Há 10 anos a gente vive dentro de um problema que quase ninguém de fora enxerga.
Profissionais experientes segurando a reputação da empresa nas costas, operando com e-mail, planilha, Outlook e pasta na rede. Acontece em farma, agro, alimentos, seguros, dispositivos médicos. Em qualidade, compliance, regulatório, jurídico.
Quando a auditoria pergunta "isso foi avaliado?", a resposta depende da memória de quem estava lá.
Vivi isso antes de fundar a Sigalei.
Engenheiro de produto em indústria regulada, lidando com certificação, Anvisa e documentação pesada. Trabalhar muito e ainda ser pego por um detalhe que passou despercebido, porque o detalhe estava no parágrafo de uma nota técnica que ninguém leu a tempo.
É um problema que estamos resolvendo porque já doeu em mim.
O custo do status quo ficou alto demais.
Em um cliente do agro, 3.000 normas viraram 8.000 em três anos. O time não cresceu na mesma proporção. Nenhum time cresce na mesma proporção.
Volume sobe. Complexidade sobe. Risco sobe. "Alerta mais planilha mais e-mail" parou de dar conta.
documentos monitorados por mês na plataforma
agências e fontes oficiais cobertas (DOU, diários estaduais e municipais, ANVISA, CADE, CONEP, MAPA, SUSEP, entre outras)
normas ativas sob acompanhamento na plataforma
segmentos atendidos: farma, agro, alimentos, seguros, dispositivos médicos, GRC
Toda área regulatória opera em três camadas ao mesmo tempo.
Sabe que sabe
Normas mapeadas, processos sob controle.
Sabe que não sabe
Fontes relevantes que não estão sendo lidas por falta de braço.
Ninguém mapeou ainda
Uma agência nova, um fluxo estruturalmente diferente, uma reclamação de hospital sentinela que vira notificação amanhã.
A Sigalei zera a segunda, organiza a primeira e devolve o tempo para a terceira.
Regulatório é texto. Não cabe em planilha.
Regulatório é texto denso, cheio de contexto. A maioria das ferramentas só funciona quebrando tudo em tabelas, e perde o que importa: o significado.
A Sigalei trabalha com texto, busca semântica e objetos conectados. É o salto da planilha para a IA com governança.
Em vez de você ler 200 documentos para encontrar os 3 que importam, agentes especializados leem por você, classificam por risco e oportunidade, e devolvem só o que precisa de decisão humana. O analista para de procurar agulha. Começa o dia já no que importa.
Por que a Sigalei organiza tudo em objetos regulatórios.
- Produto
- Registro
- Dossiê
- Contrato
- Planta
- Fornecedor
Organizar por objetos muda o ponto de partida. A norma chega conectada ao objeto que ela afeta. A análise começa no lugar certo, com o histórico do objeto já carregado.
É isso que permite, com 3.000 ou 8.000 normas no radar, o time continuar respondendo em horas, e não em semanas.
Regulatório e Qualidade nunca conversaram bem. Agora precisam.
Assuntos Regulatórios e Qualidade nasceram em ferramentas distintas. SGI tratando processos, monitoramento regulatório tratando texto. Faziam sentido isolados.
O custo dessa separação só ficou visível quando o volume cresceu. Com as ferramentas separadas, surgiram enormes planilhas de controle. Cada planilha virou atrito.
A Sigalei é a plataforma única onde os dois mundos compartilham os mesmos objetos, os mesmos fluxos, a mesma memória.
Cada perfil da área pergunta uma coisa diferente. A Sigalei responde.
"Estou exposto a quê?"
Painel de risco e oportunidades por área, registro e produto. Defensabilidade em auditoria, decisão estratégica com base em dado, não em memória.
"Onde o time está gastando tempo?"
Visibilidade de fluxo, plano de ação por responsável, SLA por demanda regulatória. Conversa com a diretoria sobre prioridade, não sobre apagar incêndio.
"O que mudou desde a última vez?"
Busca semântica, comparação entre versões, memória da decisão anterior já anexada. Começa a análise no lugar certo.
Rastreabilidade como estrutura de segurança.
A aviação funciona assim: cada incidente vira aprendizado, o aprendizado vira nova camada de segurança.
Áreas regulatórias podem operar pelo mesmo princípio, quando o sistema permite. Registrar cada decisão e seu porquê protege a organização. E protege ainda mais o profissional.
De centro de custo a área de desenvolvimento de negócios.
Sem sistema, o time vira "apagador de incêndio". Cada incêndio consome o tempo da ação preventiva. Espiral negativa.
Com a operação no lugar, a área para de reagir. Antecipa oportunidades, influencia normas em consulta pública, senta à mesa de decisões estratégicas.
Time apagando incêndio, métrica em queda.
Ações preventivas, atuação estratégica, linha em ascensão.
A IA entrou no jogo. Sem governança, ela só acelera o erro.
LLM genérica em ambiente regulado dá falso positivo, falso negativo, e ninguém consegue auditar como chegou ali. Em regulatório, isso não é IA. É passivo.
A Sigalei foi construída para ambientes de alta confiabilidade. IA especializada em texto regulatório, com pipeline de precisão, trilha auditável de cada inferência e parametrização por cliente. Cada implantação é parametrizada para os objetos, normas e fluxos da sua operação.
Agentes especializados
Não é LLM crua. Pipeline de precisão dedicado a texto regulatório.
Agentes treinados para tarefas específicas: leitura, classificação, comparação e síntese de texto regulatório.
Trilha de cada decisão
Toda inferência da IA é registrada e revisível. Defensável em auditoria.
Cada análise mantém fonte, prompt, modelo, versão e revisão humana. Reproduzível meses depois.
SSO e perfis
SAML 2.0 e OpenID Connect, perfis granulares de acesso, logs imutáveis.
Integração com IdP corporativo, controle por papel, escopo por objeto e auditoria de uso.
99,9% de uptime
Backup diário. Infraestrutura preparada para ambiente corporativo.
Monitoramento contínuo, recuperação testada, SLA contratual para clientes enterprise.
Opção on-premise
Para clientes com requisito de dado em ambiente próprio.
Instalação dedicada, dados em VPC do cliente, sem trânsito por ambiente compartilhado.
Customizado
Implantação parametrizada e suporte direto. Não é ticket genérico.
Contato com quem entende do seu setor, ajustes de configuração e evolução conjunta da operação.
Mais que um SGI. A plataforma que une os dois mundos.
Uma ferramenta por tarefa criou mais fragmentação que controle. A Sigalei orquestra monitoramento, análise, workflow, memória e evidência em um único sistema, com IA construída para o contexto regulatório.
- Monitoramento
- Análise
- Workflow
- Memória
- Evidência
Era o que faltava no mercado.
Construída a partir de uma década dentro do problema. Apoio do PIPE-FAPESP, com Fases 1 e 2 aprovadas, com investimento dirigido a pesquisa aplicada de IA para texto regulatório de alta precisão. Tecnologia validada em ambiente real, com clientes ativos em farma, agro e seguros.
Frederico Oliveira
Fundador & CEO
Engenheiro de produto, atuação em indústria regulada
[Nome]
[Cargo]
[Formação em 1 linha]
Quer ver como a Sigalei resolveria isso na sua operação?
Em uma conversa de 30 minutos a gente mostra o produto sobre as suas normas, seu fluxo, seus objetos. Não é demo genérica.